本标准适用于制药机械(设备)设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、运行确认(OQ)和性能确认(PQ)工作的指导。 本标准适用于指导制药设备的设计确认、安装确认、运行确认和性能确认等验证工作。 3、在工标网上购买标准并保持有余额,您可以获得您所购买标准的作废更替信息以及免费浏览全部网页。 急需在行业内规范指导制药设备的验证活动,配合GMP的贯彻实施。 该标准经国家发展和改革委员会2005年立项制定, 2007年第16号公告发布,于2007年9月1日起实施。 《制药机械(设备)验证导则 JB/T20091-2007》适用于制药机械(设备)设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、运行确认(OQ)和性能确认(PQ)工作的指导。
因此,急迫需要在行业内规范指导制药设备的验证活动,配合GMP的有效实施。 ......(本文共计5页) 继续阅读本文 数字出版:《中国学术期刊(光盘版)》电子杂志社有限公司 互联网出版许可证 新出网证(京)字008号 地址:北京清华大学 84-48信箱 知识超市公司 京ICP证040431号。