滑石粉粉末设备,几乎不含霉菌

（2）局部给药制剂 不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌等;创伤、溃疡及阴道用含原药材粉的制剂不得检出破伤风杆菌。 2.细菌、霉菌、酵母菌（1）口服给药不含中药原粉的固体制剂，每克含细菌总数不得超过1000个，1ml小于100个;含中药原粉的固体制剂，每克含细菌，颗粒剂、片剂、胶囊剂，及不含糖茶剂、栓剂等不得超过1万个，散剂、丸剂等不得超过3万个。 2、F0值：在一定灭菌温度（T），Z为10℃时产生的灭菌效果与121℃ Z值10℃时产生的灭菌效力相同时所相当的时间（min）。 也是将被灭菌物品不同受热温度折算到与湿热121℃灭菌时热效力相当的灭菌时间。 二、常用灭菌方法（一）物理灭菌法：1、加热灭菌法：①干热灭菌法：指利用火焰或干热空气达到杀灭微生物或消除热原物质的方法。 如玻璃器皿、纤维制品、金属材质的容器、固体药品、液体石蜡、油脂类、滑石粉、活性碳等。

药典规定：一般为160~170℃,120min以上；170~180℃，60min;热原用250℃45min也可灭除。 ②湿热灭菌法：指利用饱和水蒸气或沸水杀灭微生物的方法.热压灭菌：用压力大于常压的饱和水蒸气、过热水喷淋等方法杀灭微生物的方法。

不含滑石粉

灭菌能力强，是热力灭菌中最有效、应用最广的灭菌方法。 此法适用于耐热药物、手术器械、培养基、无菌衣、胶塞等的灭菌。 药典规定：126℃×15min、121℃×30min或116℃×40min；标准灭菌时间F0≥8min流通蒸汽灭菌和煮沸灭菌：常压下使用流通蒸气或沸水灭菌。 低温间歇灭菌：60℃-80℃加热一小时，以杀死细菌繁殖体，保温24小时，再同法操作2-3次。

几乎不含霉菌

适用于必须采用加热灭菌，但又不耐较高温度的制剂。 2、滤过除菌：G6或0.22μm微孔滤膜滤除细菌。 3、射线灭菌法①紫外线灭菌：紫外线及其产生的微量臭氧所起的灭菌作用。

②微波灭菌：频率在300MHz到300kMHz之间的电磁波。 靠热力灭菌，适用水性药液的灭菌，对含少量水分的药材饮片及固体制剂也有灭菌作用。

③60Co-辐射灭菌：利用60Co-γ射线杀菌的方法。 适用于热敏性药物，尤其是已包装药品的灭菌。 常用的辐射灭菌吸收剂量为25kGy（二）化学灭菌法：用化学药品杀灭微生物的方法。 0.1%-0.2%新洁尔灭溶液；3%-5%的煤酚皂溶液；75%乙醇等②化学气体灭菌法： 指利用化学药品的气体或产生的蒸汽杀灭微生物的方法。 环氧乙烷灭菌：环氧乙烷分子易穿透塑料、粉末等固体物质，可用于不耐热的散剂等固体药料及其他固体器具的灭菌。 甲醛等蒸汽熏蒸：采用甲醛，丙二醇或过氧醋酸等化学品，通过加热产生蒸汽进行空气环境灭菌。 三、常用防腐剂的品种1）苯甲酸与苯甲酸钠2）对羟基苯甲酸酯（尼泊金类）有甲、乙、丙、丁四种酯。 3）山梨酸与山梨酸钾 0.15%-0.25%,对细菌和霉菌均有较强的抑菌效力，特别适用于含有吐温的液体药剂。